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標題: “天玑系”迎来新成员!天智航骨科手術機器人获批上市 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-5-8 12:36
標題: “天玑系”迎来新成员!天智航骨科手術機器人获批上市
《科創板日报》（上海，记者徐红）讯，19日晚间，天智航（688277.SH）公布通知布告称，公司“骨科手術导航定位體系”得到國度药监局颁布的三类醫l療器械注册证。

据《科創板日报》记者植牙費用,领會，这次天智航获批的“骨科手術导航定位體系”即“天玑®2.0”。

截至今朝，天智航骨科手術导航定位呆板人已研發至第三代。此中，第三代產物“TiRobot”（别名“天玑”）骨科手術导航定位呆板人于2016年11月完成注册并上市，这也是今朝公司贩賣收入的重要来历。

比拟前两代產物（“GD-A”和“GD-2000/G減肥酵素，D-S”），天玑骨科手術导航定位呆板人的临床利用范畴更广，可以或许笼盖骨盆、髋臼、四肢等部位的創伤手術及全节段脊柱外科手術，而且在產物顺应证笼盖率大幅晋升的同时，還完成為了對利用便捷性、定位功效和软件友爱性的优化。

“2016年获批上市的天玑骨科手術导航定位呆板人可以视為天玑®1.0，天玑®2.0也属于三代產物，但相较于1.0版本有诸多改良。”對付新品“天玑®2.0”的特点及上風，天智航董秘黄军辉如许奉告《科創板日报》记者。

是以，“天玑®2.0”的获批也象征着天智航第三代“天玑”骨科手術呆板人產物系列的扩容。

据其先容，在顺应症方面，天玑®2.0與天玑®1.0一致，均合用于骨科創伤和全节段脊柱外科手術。但與此同时，天玑®2.0在產物機关及功效上又與天玑®1.0有着较大的不同。
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“起首，天玑®2.0加倍智能化、呆板操作加倍便捷和人道化，是以利用天玑®2.0的话，大夫可以自力完成手術及對呆板人的操作，無需别人辅助。相较1.0，2.0版本利用于各类術式的事情流程加倍顺畅，能大幅削减手術时候，提妙手術的质量與效力，这也是2.0版本最大的亮点。”黄军辉暗示。

“其次，天玑®1.0由三個部门组成，包含機器臂、主控台和光學跟踪體系（相機）。而天玑®2.0在优化了天玑®1.0一些既有機能参数的条件下，其布局设计加倍紧凑，整體占地面积更小，是以可以节流手術室空间。”黄军辉又弥补道。

小琉球兩天一夜套裝行程,值得一提的是，2020年11月19日，天智航曾有通知布告称，公司“骨科手術导航定位體系”TiRobot Recon经由過程了立异醫l療器械出格审批申请审查，進入出格审批“绿色通道”。公然資料显示，区分于天玑®1.0和天玑®2.0，TiRobot Recon是一款全膝枢纽关头置换手術呆板人。

對付这款產物，黄军辉奉告记者，固然和天玑®1.0、天玑®2.0比拟顺应症分歧，但从代系角度看，TiRobot Recon依然是公司的三代產物。

骨科呆板人赛道在近年延续火热，不外固然天智航在海内上市了首款國產骨科手術呆板人，但截至今朝公司仍未实现红利。

按照近日公司颁布的2020年年度事迹预亏通知布告，受2020年度新冠疫情影响，公司主营產物—天玑骨科呆板人（天玑®1.0）贩賣数目较2019年同期降低约20%至30%，估计2020年年度实现業務收入1.37亿元，同比降低40.38%；2020年年度归属于母公司所有者的净利润為吃亏5309.72万元，與2019年同期比拟，增长吃亏2213.94万元，较2019年同期扩展71.51%。

是以對付天玑®2.0上市後的贩賣表示，公司或也有一按期待。“新產物（天玑®2.0）的获批上市丰硕了公司產物种类，提高了公司焦点竞争力，将有益于進一步提高公司的市場拓展能力。”天智航在19日晚的通知布告中如是说。

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